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該監(jiān)測系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關鍵區(qū)域空氣中顆粒存在的狀況和進行微生物在線采集。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進行自動的,連續(xù)的監(jiān)測和記錄,同時產(chǎn)生報表。當監(jiān)測環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設定值時,該系統(tǒng)能自動激發(fā)聲光報警,通知相關人員進行處理,從而確保所監(jiān)測的關鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。該技術方案是根據(jù)CGMP的相關標準所制定的,符合FDA 和EU對于CGMP的要求和規(guī)范。
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